План внутреннего аудита в лаборатории образец

Проведение внутреннего аудита: порядок, методика, программа, пример, план, этапы, приказ

План внутреннего аудита в лаборатории образец

Потребность во внутренних проверках уже стала обыденностью для средних и крупных организаций.

Малые компании не всегда проводят аудит из-за меньшего объема рабочих процессов, но и некоторым из них такой контроль смог бы принести немало пользы.

Про совершенствование процесса проведения внутреннего аудита, планирование и его подготовку читайте в этой статье. У нас вы найдете также информацию о проведении внутреннего аудита на предприятии на примере.

Программа и график проведения внутреннего аудита

Планирование проверки — это один из очень важных этапов подготовки.

В это время необходимо оценить общий объем работ, определиться с графиком и сроками проведения аудита, составить программу контроля, выбрать подходящую методику и предварительно выявить наиболее неблагополучные подразделения. Также на этапе планирования желательно постараться учесть потенциальные внешние факторы воздействия.

Программа проведения внутреннего аудита составляется совместно с планом. Чаще всего программа имеет персональную форму, учитывающую наиболее важные аспекты, подвергаемые контролю в конкретной компании. Этот документ описывает все нюансы деятельности аудитора и включает в себя такие пункты:

  1. цель проведения внутреннего аудита.
  2. Область применения.
  3. Определения и сокращения.
  4. Данные о дополнительных документах.
  5. Перечень ответственных за применение.
  6. Описание процесса проведения аудита.
  7. График и периодичность контрольных проверок.
  8. Подготовка детального плана аудита.
  9. Подготовка необходимых документов.
  10. Последовательность сбора информации.
  11. Нюансы подготовки итоговой отчетности.

У нас доступен для скачивания график-план проведения внутреннего аудита (пример).

Программа проведения внутреннего аудита (пример)

Программа проведения внутреннего аудита — 1Программа проведения внутреннего аудита — 2Программа проведения внутреннего аудита — 3Программа проведения внутреннего аудита — 4Программа проведения внутреннего аудита — 5Программа проведения внутреннего аудита — 6Программа проведения внутреннего аудита — 7Программа проведения внутреннего аудита — 8

Методики

Для получения достоверных результатов проверки во время аудиторского контроля необходимо придерживаться определенной методики проведения внутреннего аудита на предприятии. Необходимо заранее определить методы, планируемые для использования аудиторами и создать из них единую систему проведения, отталкиваясь от программы и плана проверки.

Допустимы такие методы:

  • Контрольное сличение остатков
  • Составление обратных калькуляций
  • Общенаучные и научно-практические
  • Хронологический и сравнительный анализ
  • Восстановление учетных записей по документам
  • Методы документальной и фактической проверки
  • Формальная, арифметическая и нормативная проверка
  • Проверка документации определенного хозяйственного процесса
  • Изучение конкретного документа или ряда взаимосвязанных данных.

Методов на практике значительно больше, сюда входят опрос и наблюдение, доказательство и оценивание, а также ряд других приемов, причем за их выбор ответственны аудиторы.

Проведение внутреннего внутреннего кадрового аудита в организации рассмотрено в этом видео:

Система

Набор методов в системе проверки может значительно отличаться в зависимости от объекта контроля и глубины аудирования. По этой причине не существует единой качественной системы проведения внутреннего аудирования — каждая компания имеет свою структуру, что вынуждает изменять используемый порядок контроля.

При этом любая система проведения аудирования должна подчиняться следующим принципам:

  • Этапности и регулярности
  • Открытости и независимости
  • Единообразия и системности
  • Предупредительности и документированности.

Без учета этих принципов внутренняя проверка не может быть эффективной. Также важную роль в положительной результативности аудита играет его организация.

Организация проведения

Процедура проведения аудиторского контроля должна быть четко организована для исключения ошибок в работе самых проверяющих. Качественная организация деятельности аудиторов позволяет сделать контроль простым, быстрым и эффективным.

Подготовка

Проведение ВА всегда начинается с подготовки. Первым пунктом ежегодного контроля является соответствующее распоряжение руководства. Далее идет привлечение сторонней компании или формирование аудиторского штата из числа сотрудников. При наличии в организации уже созданной службы внутреннего аудита в приказе отражаются данные на проведение подготовки проверки и конкретные сроки.

Далее важным пунктом является планирование предстоящего аудита. На основании конкретной программы и плана выбираются адекватные методы, производится подготовка необходимой документации и окончательно определяются сроки ВА.

Приказ и соглашение

Приказ о проведении ВА выпускается непосредственным руководителей компании. Часто выпускаются 2 приказа — один на составление плана и программы аудитов, другой на начало их проведения. Поэтому непосредственным документом для начала действия является тот, который содержит в себе такие данные:

  1. Даты начала и сроки проведения проверок.
  2. Указание ответственных аудиторов и специалистов.
  3. Описание предоставляемых условий для проведения ВА.
  4. Меры, принятые для контроля за проведением аудиторской проверки.

Приказ на проведение внутреннего аудита в организации вы можете скачать здесь.

Приказ о проведении внутреннего аудита (образец)

Приказ о проведении внутреннего аудита — 1Приказ о проведении внутреннего аудита — 2

Правила и порядок проведения внутреннего аудита описаны ниже.

Проведение внутреннего аудита СМК с целью соответствия ИСО 9001 показано в данном видеоролике:

Правила

Существуют определенные международные и российские стандарты проведения внутреннего аудита. При этом законодательно не запрещено разрабатывать свои внутрифирменные правила ВА. Основная часть федеральных стандартов касается деятельности сторонних аудиторов, регламентируя их работу для обеспечения качества предоставляемых услуг.

В то же время внутренние стандарты аудита, создаваемые конкретной компанией, не могут противоречить федеральным и международным правилам. Вне зависимости от уровня правил они все делятся несколько блоков. Из них 3 являются обязательными:

  1. Блок №1 отражает нюансы организационно-экономической деятельности аудиторов.
  2. Блок №2 указывает ответственность аудиторов, способы получения контрольных доказательств и порядок формирования выводов.
  3. Блок №3 содержит правила по выбору методик, оформлению документации, рабочие инструкции.

Важно понимать, что для получения достоверных данных по итогам аудита необходимо иметь структуру проверки с четкими правилами. Только систематизированная деятельность по определенным стандартам способна демонстрировать ясный результат.

Далее рассмотрим алгоритм и этапы проведения внутреннего аудита.

Пошаговые этапы

На первый взгляд проведение внутренней аудиторской проверки довольно простое. Эта процедура включает в себя всего 3 этапа:

  1. Предварительная подготовка.
  2. Сбор аудиторских доказательств.
  3. Оформление результатов проверки.

Часто эти этапы называются так: подготовительный, рабочий и завершающий. Упразднение или пренебрежительное отношение к любому из этапов лишает внутреннее аудирование какого-либо смысла.

  • На этапе подготовки надо произвести планирование и собрать необходимые данные, документы и различные сведения об объекте контроля.
  • Рабочий этап подразумевает непосредственное применение выбранных методов контроля, проведение тестов, поиск доказательств и документирование проведенных мероприятий.
  • На заключительном этапе подводятся итоги проверки, выполняется анализ проведенного аудита и завершается подготовка документации.

Результаты осуществления

  • Все результаты ВА в обязательном порядке должны иметь документальную форму для последующего изучения. Чаще всего под документами подразумевается сводный отчет или его более мелкие формы. В нем указываются не только сведения об обнаруженных недочетах, но и предполагаемые пути их устранения. Также в результатах проведения внутреннего аудита обязательно отражаются потенциальные способы повышения эффективности рабочих процессов.
  • Помимо составления отчетов и прочей документации аудиторской проверки необходима и еще одна процедура. Важно заранее уточнить критерии эффективности работы проверяющих и по завершению внутреннего аудита производить анализ качества проведенного контроля.
  • Часто такими критериями служат соблюдения заявленных рамок сроков проверки, наличие полных и внятных замечаний по всем изученным пунктам, указание потенциальных проблем в будущем. Также необходимо анализировать деятельность аудиторов на соответствие регламенту проверок и правильном использовании разнообразных методов контроля. Еще одним критерием является доступность, полнота и своевременность предоставление документации о проведенной проверке.

При проведении внутреннего аудита большая роль отводится и его подготовке (и не забывайте о чек-листе!).

Без правильно проведенной подготовительной части невозможна качественная работа проверяющих. Единой системы аудита не существует, каждая компания самостоятельно комбинирует методы контроля, поэтому стоит особое внимание уделять и подготовке, и самой проверке, и анализу эффективности работы службы ВА.

Проведение внутреннего аудита системы менеджмента описано в этом видео:

Источник: http://uriston.com/kommercheskoe-pravo/buhgalteriya/vnutrennij-audit/provedeniye.html

Внутренний аудит смк

План внутреннего аудита в лаборатории образец

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством обязателен для всех медучреждений, и проверяющие из Росздравнадзора проверяют его организацию.

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

В основе системы контроля – внутренний аудит СМК (системы менеджмента качества), который выстраивается в соответствии с международными стандартами.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Построение системы внутреннего контроля в медучреждении включает в себя несколько этапов. В этом процессе необходимо обратить внимание на следующее:

  • внутренний аудит медицинской организации должен проводиться независимыми лицами – аудиторы не должны оценивать деятельность того отделения, в котором они работают;
  • для построения системы внутреннего контроля необходимо руководствоваться рекомендациями ФГБУ «Центр мониторинг и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, утвержденными в 2016 году;
  • в стандарте ГОСТ Р ИСО 19011:2012 приведены руководящие указания по аудиту системы менеджмента, а также рекомендации по сбору данных при организации внутреннего аудита.
  • аудиторы должны представлять руководителю медучреждения отчет, в котором по каждому показателю приводят свои рекомендации;
  • по итогам аудита должен быть составлен план корректирующих мероприятий.

Рассмотрим подробнее этапы организации внутреннего контроля.

Как формируются рейтинги медицинских организаций
посмотреть/скачать>>



Назначение аудиторов

В первую очередь, необходимо определиться с составом тех сотрудников, которые непосредственно будут заниматься внутренним аудитом. Руководить выбранными аудиторами должен тот сотрудник, который имеет для этого достаточно полномочий, например, заместитель главного врача.

Если медицинская организация имеет в своем штате небольшое число сотрудников, то ответственность за проведение внутреннего аудита должен нести главный врач.

Основной момент при выборе сотрудников, осуществляющих аудио – их объективность и независимость. Этого несложно добиться в большой медицинской организации. Необходимо следить за тем, чтобы сотрудники не оценивали безопасность и качество медицинской деятельности в том же отделении, где они работают.

В целом, для медицинского учреждения, которое рассчитано на 1000 коек, необходимо не более 5 аудиторов. В состав рабочей группы должны войти медработники разных специальностей, в том числе и узкие специалисты.

На внутренний контроль СМК в каждом отделении необходимо выделять не менее 2 аудиторов. При этом каждый сотрудник может отвечать за свой раздел внутреннего контроля.

Все эти моменты должны быть отражены в локальном акте медучреждения. Главный врач медучреждения подписывает приказ, в котором:

  • определены даты проведения внутреннего аудита;
  • обозначен план проведения проверочных мероприятиях и должностное лица, ответственное за его реализацию;
  • утвержден состав группы аудиторов, которые будут проводить проверку с указанием разделов их работы.

Формирование плана проверочных мероприятий

Рабочая группа сотрудников, ответственная за внутренний аудит медицинской организации должна в сроки, установленные главным врачом, сформировать план аудита.

Росздравнадзор РФ разработал собственные предложения по организации внутреннего контроля, в которых отражены и основные проверочные мероприятия по всем видам деятельности медучреждения. Всего ведомство выделило 11 таких разделов и показателей, например, «Эпидемиологическая безопасность», «Идентификация личности больного» и т.д.

Требования, изложенные в Предложениях Росздравнадзора, сотрудники-аудиторы должны сопоставить с теми отделениями медицинской организации, на которые они могут распространяться. В рабочем плане внутреннего аудита необходимо не только отразить эти направления, но и назначить ответственных за их реализацию должностных лиц.

Проведение внутреннего аудита медицинской организации

После проведения всех подготовительных мероприятий к аудиту, выбранная для аудита группа сотрудников в определенные главным врачом сроки должна провести проверочные мероприятия.

В мероприятия аудита включаются следующие действия рабочей группы:

  1. Детальное изучение локальных актов медучреждения по интересующему разделу работы, в том числе должностные инструкции сотрудников, приказы врача и иные локальные акты.
  2. Изучается необходимая медицинская документация пациентов – медицинские карты, истории болезни, протоколы и врачебные назначения.
  3. Проводится опрос медицинского персонала.
  4. Беседы с пациентами относительно качества и безопасности медицинской деятельности.
  5. Наблюдение за медицинскими процедурами и другими процессами в медицинской организации.

В Предложениях Росздравнадзора содержатся те источники данных, которые для оценки могут использовать участники рабочей группы, а также рекомендации по поводу того, как следует использовать эти источники.

Порядок оценивания и показатели для оценки также выделены в рекомендациях, также Росздравнадзор приводит в них рекомендуемые формы оценочных листов для проведения аудита.

Например, внутренний аудит СМК может включать в себя проверку исправности медицинских изделий и аппаратов, порядка хранения медицинских изделий.

Также в порядке проведения внутреннего аудита могут быть прописаны нормы по числу опрошенных сотрудников, например, в родильном отделении следует опросить не менее 5 сотрудников и т.д.

Если в рекомендациях не отражены отдельные положения, интересующие медучреждение, то аудиторы сами могут выделять подходящие источники данные и способ их проверки.

Оценки в оценочном листе выставляются по принципу двоичной системы, например, «соответствует – не соответствует», «присутствует – отсутствует», «да – нет» и т.д. Если в ходе внутреннего аудита по конкретному показателю выявлено отклонение, то в графе «Примечание» оценочного листа он должен написать свои подробные примечания.

Составление отчета по результатам проверки

После непосредственной работы в отделениях, аудиторы должны оценить показатели по всем критериям, написать свои комментарии к выделенным отклонениям и несоответствиям. Максимальный срок составления отчета – 2 недели со дня окончания проверки.

Учитывая, что в медучреждении может быть десятки подразделений, отчет получится объемным. Для презентации отчета можно предусмотреть краткую его форму, где будет содержаться основная информация, интересующая главного врача.

Внутренний аудит СМК предполагает, что медучреждение необходимо рассматривать как единое целое. Это значит, что если хотя бы в одном отделении выявлены обстоятельства, не отвечающие качеству и безопасности медицинской деятельности, медучреждение в целом считается не соответствующим этим требованиям.

Итоги проверки должны быть вынесены на общее собрание медработниках, где участники рабочей группы сделают свои выводы и выделят главные нарушения.

План корректирующих мероприятий после аудита

После изучения отчета необходимо выделить самые критичные несоответствия работы отделений законодательным требованиям.

Далее выделяются группы нарушений, которые представляют наибольшую сложность в дальнейшей корректирующей работе. В первую очередь усилия руководства медучреждения должны быть направлены на те разделы работы, которые связаны с обеспечением качества и безопасности медицинской деятельности.

После этого можно заняться направлениями, в которых аудиторы отметили наибольшее число несоответствий.

Далее необходимо определить перечень тех мероприятий, которые позволят исправить ситуацию. Это могут быть следующие мероприятия:

  • разработка новых или изменение существующих локальных актов, например, алгоритмов проведения медицинских процедур или ведения пациентов, должностных инструкций специалистов и т.д.;
  • изменение некоторых процедур и инфраструктуры больницы, например, организация поверки медицинского оборудования, изменение плана уборки и дезинфекции, размещение на территории медучреждения новых указателей, табличек и т.д.;
  • обучение персонала и т.д.

По каждому разделу работы медучреждения должен быть составлен план корректирующих мер. Он может быть оформлен в виде самостоятельного документа или быть включен в отчет по внутреннему аудиту в медицинской организации.

Ниже приведен пример отчета о внутреннем аудите

На разработку плана корректирующих мероприятий ответственными лицами отводится не более одного месяца. Сроки его представления определяются главным врачом.

После проведения всех выделенных корректирующих мероприятий должен быть организован повторный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

В дальнейшем организация подобных аудитов должна стать обычной практикой в медицинском учреждении.             

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/4293657076-qqq-17-m4-22-04-2017-organizuem-audit-vkk

Юридические консультации

План внутреннего аудита в лаборатории образец

БЕСПЛАТНЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В СУДЕПОДГОТОВКА ДОКУМЕНТОВ

Запись вебинара Проведение внутреннего аудита СМК с целью соответствия ИСО 9001

Подробный разбор видео и наши коментарии к нему:

Для этого в ходе аудита важно получить как можно больше данных, при этом необходимо тщательно выбирать области для проверок, определить приоритетные направления и сосредоточиться на. Основаниями или причинами проведения внутреннего аудита могут. Целями аудита качества являются.

Область аудита описывает содержание и границы аудита, месторасположение, структурные подразделения, деятельность и процессы, которые подвергаются аудиту, а также сроки аудита.

Внутренний аудит в испытательной лаборатории Ничто так не способствует успешному внедрению новшеств, как отсутствие проверок Закон Муэнча В статье [1] была описана система управления документацией, действующая в отделе анализа и экспертиз Гохрана России далее Отдел.

Результаты инспекционного контроля, проведенного Немецким органом по аккредитации в области химии Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie GmbH DACH GmbHпоказали, что действующая в Отделе система качества соответствует требованиям указанного стандарта.

Поэтому мы полагаем, что специалистам, ответственным за организацию и проведение внутреннего аудита в испытательных лабораториях, будет полезно познакомиться с опытом нашего Отдела.

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2001 [3] “аудит проверка это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита проверки и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита проверки “. Определение “внутренний” подчеркивает, что испытательная лаборатория проводит аудит собственными силами, без привлечения специалистов сторонних организаций.

В нем отражены все области деятельности, подлежащие аудиту объекты аудита , сроки проведения и результаты аудита.

Назначение ведущего аудитора и аудиторов осуществляется приказом генерального директора по личному составу.

Ниже описаны процедуры планирования, проведения и документирования внутреннего аудита, которые разработаны и используются в Отделе в течение 3-х последних лет и показали эффективность при небольшой трудоемкости.

Внутренние аудиты проводят сотрудники лаборатории. . ОТВЕТ: Целесообразно наличие плана проведения внутренних аудитов, . Разработана форма программы для проведения внутреннего аудита в.

Основаниями или причинами проведения внутреннего аудита могут быть: выполнение формирование группы аудиторов и разработка плана аудита; . – подготовка . Центральная заводская лаборатория.

Оценка или аудит позволят лаборатории понять, насколько хорошо она как часть плана действий по укреплению потенциала лабораторий или для нужд Внутренние аудиты должны быть частью системы качества каждой.

Следует отметить, что при организации внутреннего аудита мы пользовались рекомендациями органа по аккредитации DACH GmbH. Планирование и организация внутреннего аудита По способу организации внутренний аудит может быть горизонтальным и вертикальным.

Бланк протокола внутреннего аудита Испытательная лаборатория часто имеет несколько рабочих групп, которые располагаются в разных помещениях. Составляем план внутреннего финансового аудита Разберемся, как составить план внутреннего финансового аудита на финансовый год и кому без него не обойтись. Указание ответственных аудиторов и специалистов.

Горизонтальный аудит предполагает детальную проверку элемента системы качества например, “Кадры и повышение квалификации”, “Работа с заказчиком”, “Методы испытаний” и др. При вертикальном аудите проверяют все элементы системы качества в отношении одного или некоторых объектов области аккредитации от процедуры приема образца до выдачи документа по испытаниям.

Решение относительно выбора типа внутреннего аудита принимает менеджер по качеству, который также несет ответственность за планирование, организацию и проведение внутреннего аудита.

В нашем Отделе проводится горизонтальный внутренний аудит. Внутренний аудит проводится в соответствии с планом, который ежегодно разрабатывает менеджер по качеству. План предусматривает детальную проверку деятельности Отдела в области аккредитации.

Соблюдение норм и требований процесса Составления и выполнения расходов из бюджета Подготовку действий и их осуществление Направленных на повышение результатов использования данных финансов Задачи финансового контроля.

Все виды деятельности Отдела проверяются не реже одного раза в год. В дополнение к плановому аудиту в отдельных случаях может быть проведен внеплановый аудит, например. План имеет очень простую и наглядную форму рис.

В нем отражены все области деятельности, подлежащие аудиту объекты аудитасроки проведения и результаты аудита. Из плана сразу видно, что предстоит выполнить, какие проверки уже проведены, по каким объектам аудита не выявлено существенных несоответствий и какие проверки следует провести повторно в связи с обнаруженными существенными несоответствиями.

Среда – температура, влажность, уборка помещений, теплоэнергоносители.

В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены требования по проверке пригодности оборудования для выполнения процесса.

Восстановление учетных записей по документам Методы документальной и фактической проверки Формальная, арифметическая и нормативная проверка Проверка документации определенного хозяйственного процесса Изучение конкретного документа или ряда взаимосвязанных данных. На этапе подготовки надо произвести планирование и собрать необходимые данные, документы и различные сведения об объекте контроля.

Любая лаборатория может взять этот план за основу, внеся изменения в соответствии с собственными требованиями и особенностями организации. План внутреннего аудита Проведение внутреннего аудита В нашем Отделе внутренний аудит проводится, как правило, менеджером по качеству.

Купить онлайн

Аудитор не должен проверять области деятельности, за которые он несет ответственность, поэтому если менеджер по качеству одновременно имеет еще и другие обязанности например, является руководителем группы, отвечает за работу с заказчиком и др.

Технический руководитель Отдела обеспечивает условия для обучения и консультации аудитора, а также дает ему соответствующие полномочия, необходимые для проведения данной работы. В процессе проведения внутреннего аудита составляются протоколы.

Бланк протокола состоит из одного листа, лицевая сторона которого заполняется аудитором и содержит следующую информацию. Аудитор также попросил руководителя отдела кадров адаптировать процедуру адаптации новых сотрудников, сделать ее более понятной.

В рамках плана внутренних аудитов СМК зачастую создают специальную группу, которая проверяет её эффективность — группа внутреннего аудита.

Ужесточить механизмы контроля выполнения процедуры в том числе проверка обязательных знаний новых сотрудников, проведение обязательных инструктажей для нового персонала и. В план внутренних аудитов на год была внесена поправка – во всех подразделениях теперь особое внимание будет уделяться компетенции новых сотрудников.

Это корректирующее действие – мы пытаемся устранить причину выявленных несоответствий. В нашем примере аудитор определил результативность как количество найденных несоответствий в ходе внутренних аудитов, которые возникают из-за некомпетентности вновь принятых сотрудников.

https://www.youtube.com/watch?v=OC7JWP0DEE0

Результативность этого корректирующего действия будет проверена при анализе СМК со стороны руководства.

Аудиты проводятся не чаще одного раза в год. Проведение внутреннего аудита системы менеджмента описано в этом видео.

В процессе внутреннего аудита полезно классифицировать все найденные проблемы минимум на две категории при внешних аудитах таких категорий три.

Несоответствие при внешнем аудите несоответствие классифицируют на критическое и не критическое. Для внутреннего аудита такая классификация тоже может быть полезна.

Например, она может помочь расставлять приоритеты при планировании сроков решения проблемы и при распределении ресурсов. Наблюдение важно понимать, что аудит – это диалог.

Внутренние аудиты проводят сотрудники лаборатории. . ОТВЕТ: Целесообразно наличие плана проведения внутренних аудитов, . Разработана форма программы для проведения внутреннего аудита в.

Основаниями или причинами проведения внутреннего аудита могут быть: выполнение формирование группы аудиторов и разработка плана аудита; . – подготовка . Центральная заводская лаборатория.

Оценка или аудит позволят лаборатории понять, насколько хорошо она как часть плана действий по укреплению потенциала лабораторий или для нужд Внутренние аудиты должны быть частью системы качества каждой.

И аудитор, внешний или внутренний, анализируя ту или иную деятельность, запись, документ, может прийти к выводу, что в данном конкретном случае можно что-то улучшить.

Но существующий способ работы также возможен.

В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены требования о проверке соответствия среды заданным параметрам.

Следует отметить, что при организации внутреннего аудита мы пользовались рекомендациями органа по аккредитации DACH GmbH.

Аудиторы могут работать как в государственных учреждениях, так и в частных. Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации, Примечание 1.

В этом случае аудитор пишет свое предложение по изменению деятельности, которое необходимо рассмотреть и решить, принимать его или. В этом случае на каждое несоответствие создается отдельный документ.

Согласно стандарту ИСО 9001 их существует всего три. Все материалы должны иметь сопроводительную документацию установленной формы в виде паспорта или сертификата.

И помимо него в свободной форме составляется перечень рекомендаций. Назначаются ответственные по работе с выявленными несоответствиями, а рекомендации передаются в подразделения для изучения и отчета по ним не требуется.

Такой подход больше используется при внешних аудитах.

Любая лаборатория может взять этот план за основу, внеся изменения в соответствии с собственными требованиями и особенностями организации.

Для внутренних аудитов мы рекомендуем требовать анализа, предложений и отчетности как для выявленных несоответствий, так и по замечаниям аудиторов. В этом случае вероятность постоянного улучшения в рамках СМК повышается.

Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Ведущий внутренний аудитор – сотрудник организации, прошедший специальную подготовку и обладающий специальными знаниями, умениями и навыками по подготовке и проведению внутренних аудитов. Требования к компетенции ведущего внутреннего аудитора смотрите в п.

Внутренние аудиты проводят сотрудники лаборатории. . ОТВЕТ: Целесообразно наличие плана проведения внутренних аудитов, . Разработана форма программы для проведения внутреннего аудита в.

Основаниями или причинами проведения внутреннего аудита могут быть: выполнение формирование группы аудиторов и разработка плана аудита; . – подготовка . Центральная заводская лаборатория.

Оценка или аудит позволят лаборатории понять, насколько хорошо она как часть плана действий по укреплению потенциала лабораторий или для нужд Внутренние аудиты должны быть частью системы качества каждой.

Важно понимать, что руководство организации может требовать проводить внутренние аудиты по любому поводу. Эксперт технический специалист, технический эксперт – наиболее компетентный в рамках целей данного аудита специалист. Мы рекомендуем, чтобы ведущий аудитор в первую очередь выполнял методические функции по организации и проведению внутренних аудитов.

На заключительном этапе подводятся итоги проверки, выполняется анализ проведенного аудита и завершается подготовка документации.

Критерии аудита проверки – совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок.

Приказ о проведении внутреннего аудита образец Приказ о проведении внутреннего аудита — 1 Приказ о проведении внутреннего аудита — 2 Когда внутренний аудит проводится силами сторонней компании к приказу необходимо добавить соглашение. Поделитесь с друзьями в социальных сетях. Кандидатуры ведущего аудитора и аудиторов определяются уполномоченным по качеству. Эта информация может быть использована непосредственно при проведении еще одной обязательной процедуры системы качества, которая в указанном стандарте называется “Анализ со стороны руководства” Management review.

В идеале это должен быть ответственный представитель руководства лаборатории в области качества или его помощник. Соответственно, при проведении внутреннего аудита полезно в группу аудиторов включать специалистов по конкретным задачам аудита.

План имеет очень простую и наглядную форму рис.

Проверяя выполнения требований по технике безопасности, полезно привлечь штатного или внештатного специалиста по технике безопасности. Результативность процесса – его способность достигать поставленного результата, то есть степень реализации запланированной деятельности.

Результативность должна быть выражена численно.

Поэтому непосредственным документом для начала действия является тот, который содержит в себе такие данные. Периодичность проведения планового аудита должна составлять не реже 1 раза в шесть месяцев. В процессе проведения внутреннего аудита составляются протоколы.

Это отношение соответствующих требованиям продуктов процесса и общего числа продуктов. Эти записи будут использоваться для внутреннего контроля и позволят доказать, что процесс проходит так, как запланировано.

В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены указания по проведению проверки и методы проверки соответствия материалов установленным требованиям.

Источник: http://travers-md.ru/voprosi-yuristu/plan-vnutrennego-audita-v-laboratorii-obrazets.php

План внутреннего аудита в лаборатории образец

План внутреннего аудита в лаборатории образец

Нормативные ссылкиФедеральный закон от 28 декабря 2013 года N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;ГОСТ ИСО/МЭК 17011 (ISO/IEC 17011) «Оценка соответствия.

Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»;ГОСТ ISO 9000 (ISO 9000) «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;ГОСТ ISO 9001 (ISO 9001) «Системы менеджмента качества.

Требования»;ГОСТ Р ИСО 9004 (ISO 9004) «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»;ГОСТ Р ИСО 19011 (ISO 19011) «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»;текст для статьи. 1.

Внутренние аудиты, иногда называемые «аудитами первой стороны», проводятся самой организацией или от ее имени для анализа со стороны руководства.2. Свидетельство аудита может быть качественным или количественным.3.

Аккредитация лаборатории в росаккредитации

Можно делать выборочные проверки таким образом, чтобы каждая область деятельности была проверена один раз в какой-либо одной рабочей группе (на усмотрение менеджера по качеству). Документирование При проведении внутреннего аудита по предложенной схеме оформляются только два вида документов: план аудита и протоколы аудита.

В нашем Отделе эта документация хранится у менеджера по качеству в течение 5 лет.

Некоторые выводы Предложенная процедура внутреннего аудита пригодна для испытательной лаборатории, имеющей достаточно большой штат, несколько различных методов испытаний и несколько помещений, в противном случае, внутренний аудит может быть организован значительно проще.
Результаты внутреннего аудита дают объективную информацию о соответствии деятельности лаборатории требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000.

Порядок планирования и проведения внутренних аудитов

Форма протокола разрабатывается менеджером по качеству и утверждается техническим руководителем. Перечень требований, выполнение которых подлежит проверке, по каждому протоколу составляет менеджер по качеству без утверждения у руководства.

Мы считаем такую форму протокола очень удобной, так как для его оформления не требуется много времени, кроме того, в этом же протоколе содержатся все сведения о необходимых корректирующих действиях.На рис.

2 в качестве примера приведена лицевая сторона протокола внутреннего аудита оборудования. Аналогичные протоколы составляются для каждого объекта аудита (следовательно, в данном случае всего 10 протоколов).

Рис. 2. Бланк протокола внутреннего аудита Испытательная лаборатория часто имеет несколько рабочих групп, которые располагаются в разных помещениях. Нет необходимости проверять все рабочие группы по всем объектам аудита (т.е.

Абзац дополнительно включен с 10 марта 2017 года приказом Минэкономразвития России от 7 сентября 2016 года N 570)правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее — корректирующие мероприятия);б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включающих:наличие методики проведения анализа;периодичность проведения анализа;порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:п. 31.12.

Приказ и соглашение Приказ о проведении ВА выпускается непосредственным руководителей компании. Часто выпускаются 2 приказа — один на составление плана и программы аудитов, другой на начало их проведения.

Поэтому непосредственным документом для начала действия является тот, который содержит в себе такие данные:

  1. Даты начала и сроки проведения проверок.
  2. Указание ответственных аудиторов и специалистов.
  3. Описание предоставляемых условий для проведения ВА.
  4. Меры, принятые для контроля за проведением аудиторской проверки.

Приказ на проведение внутреннего аудита в организации вы можете скачать здесь. Приказ о проведении внутреннего аудита (образец) Приказ о проведении внутреннего аудита — 1 Приказ о проведении внутреннего аудита — 2 Когда внутренний аудит проводится силами сторонней компании к приказу необходимо добавить соглашение.

Важно В связи с этим возникают проблемы:

  • как с минимальными затратами времени и сил разработать, описать в Руководстве по качеству и проводить процедуры внутреннего аудита, чтобы они действительно соответствовали требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000;
  • как эти процедуры документировать.

Ниже описаны процедуры планирования, проведения и документирования внутреннего аудита, которые разработаны и используются в Отделе в течение 3-х последних лет и показали эффективность при небольшой трудоемкости. Следует отметить, что при организации внутреннего аудита мы пользовались рекомендациями органа по аккредитации DACH GmbH.

Чаще всего под документами подразумевается сводный отчет или его более мелкие формы. В нем указываются не только сведения об обнаруженных недочетах, но и предполагаемые пути их устранения.

АiЯ╦нuzз=°йБД┬dФЩ┌| [email protected]°nЙwЩзu╨ёЪD?wО7 ёщh5╜╤V61qю@X┤╓0└u▄▌╧|dдg╣█RU 4СОцJф;©▐┤»╬Т{эF$n bPI²╦┌МT╦ъм-!s7▓╒лтZu╗фT÷gз}(╞╩3░о.е

Источник: http://advokat-zulfigarov.ru/plan-vnutrennego-audita-v-laboratorii-obrazets/

Юрист Ходюков
Добавить комментарий