Аптечный пункт требования к открытию

Как открыть свою аптеку с нуля в 2019 году – Все о финансах

Аптечный пункт требования к открытию
(14 5,00 из 5)
Загрузка…

Для того, чтобы работал и приносил прибыль свой бизнес, нужно приложить для этого немало усилий.

В сегодняшней статье, посвященной своему делу, мы раскроем секрет как открыть аптеку с нуля и возможно ли это сделать без фармацевтического образования.

Аптечная деятельность регулируется множеством законодательных актов, а также подлежит обязательному лицензированию, поэтому открыть собственную аптеку достаточно сложно, но при соблюдении нашей пошаговой инструкции трудности решатся сами собой.

Преимущества и недостатки такого рода бизнеса

Гражданин, решивший сформировать бизнес-план 2019 по открытию аптеки, должен учесть все существующие преимущества и недостатки этого дела.

Основные плюсы:

  • постоянная потребность в лекарственных средствах у населения нашей страны, поэтому клиенты будут всегда;
  • возможность выбора организационно-правовой формы аптечной организации – ООО или АО, также можно вести деятельность и в качестве ИП;
  • возможность в дальнейшем открыть собственную сеть аптек с оригинальным дизайном, форматом и иными особенностями.

Недостатки:

  1. нужна лицензия на ведение деятельности в сфере фармации;
  2. открыть свою аптеку без фармацевтического образования нельзя (есть нюансы, см. ниже);
  3. потребуется оформить много разрешительных документов, подтверждающих соответствие помещения противопожарным и санитарным нормам и правилам;
  4. в случае открытия аптеки в больших городах велик риск встретиться с достаточно жесткой конкуренцией со стороны федеральных сетей;
  5. наценка на жизненно важные лекарства регулируется на законодательном уровне.

Пошаговая инструкция по открытию собственной аптеки

Открытие аптеки осуществляется четко по следующему алгоритму, с соблюдением последовательности шагов:

  1. составление бизнес-плана с расчетом срока окупаемости, необходимых стартовых вложений, рентабельности и других ключевых параметров;
  2. определение вида открываемой аптечной организации (киоск, пункт);
  3. определение организационно-правовой формы (ООО, АО, ИП) и госрегистрация в налоговой, с указанием необходимых кодов ОКВЭД;
  4. аренда или покупка помещения, соответствующего необходимым требованиям;
  5. найм персонала, регистрация в качестве страхователя во внебюджетных фондах для уплаты за работников страховых взносов на ОПС, ОМС и ВНиМ;
  6. получение лицензии в лицензирующем органе – Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзоре);
  7. получение разрешения на ведение деятельности от Роспотребнадзора и Государственной Противопожарной Службы;
  8. реклама и маркетинг;
  9. непосредственно открытие.

Бизнесмену еще до открытия бизнеса необходимо определиться с типом будущей аптеки.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития № 553н от 27-го июля 2010-го года, существуют следующие разновидности:

  • аптека готовых лекарственных форм;
  • производственная;
  • производственная с правомочием изготовления асептических препаратов;
  • аптечный пункт;
  • аптечный киоск.

Отличаются друг от друга эти типы возможностями по производству, отпуску и хранению лекарственных средств.

Наименьшее число возможностей у аптечного киоска (например, там нельзя продавать лекарства, которые отпускаются исключительно по рецепту врача, также там не допускается отпуск наркотических или психотропных препаратов), наибольшее – у аптеки производственной с правом изготовления асептиков.

Коды ОКВЭД

В заявлении на регистрацию ИП или юридического лица нужно указать один основной и несколько дополнительных кодов ОКВЭД – в зависимости от типа аптеки (киоск, пункт и др.), а также от того, будут ли продаваться только лекарства, или лекарства и еще медицинские, ортопедические изделия.

Полный перечень кодов ОКВЭД для аптечных организаций выглядит следующим образом:

Это статья с сайта vseofinansah точка ru. Если вы ведите эту статью на другом сайте, значит ее украли.

  1. 47.73. – торговля в розницу лекарственными препаратами в спец. магазинах (аптеках);
  2. 47.74. – торговля в розницу изделиями, применяющимися в медицинских целях, ортопедическими изделиями в спец. магазинах;
  3. 47.75. – торговля косметическими и товарами персональной гигиены в спец. магазинах;
  4. 21.20.1. – производство лекарств;
  5. 21.20.2. – производство материалов, применяющихся в медицинских целях.

Организационно-правовая форма

Для открытия одной аптеки, пункта, киоска подойдет ИП.

Если планируется открытие сразу нескольких точек продажи, лучше зарегистрировать юридическое лицо.

Обязательные требования к бизнесмену, регистрирующему ИП или юридическое лицо

Зарегистрировать ИП или юрлицо для целей осуществления аптечной деятельности может любой гражданин – даже не имеющий фармацевтического образования. Однако получить лицензию в таком случае не удастся. ИП или юрлицо будут просто существовать, но вести деятельность в соответствующем направлении будет нельзя.

Для получения лицензии необходимо выполнение обязательных требований, указанных в Постановлении Правительства № 1081 от 22-го декабря 2011-го года.

Так, если аптека будет открыта в форме юридического лица, то руководитель организации должен иметь:

  1. высшее образование по профилю “Фармация” и стаж работы в соответствующей сфере не менее 3 лет + сертификат специалиста;
  2. или же среднее профильное образование и стаж в этой сфере как минимум 5 лет + сертификат.

Обратите внимание, что требования к учредителю не предъявляются, а именно к директору. То есть учредителю необязательно иметь образование и опыт – достаточно нанять руководителя, соответствующего данным требованиям, и заключить с ним трудовой договор.

Если аптеку открывает ИП, то требования к нему точно такие же (то есть высшее или среднее профильное образование, наличие сертификата и стажа). Вопрос только в том, что ИП должен сам иметь все это. То есть нанять человека со стороны, а самому быть без образования и опыта, как в случае с ООО, не получится.

Обязательные требования к персоналу ИП или ООО

Все работники ИП или ООО должны также иметь высшее или среднее профильное образование + сертификат. Требования к стажу работы не предъявляются.

Требования к помещению и оборудованию

Гражданин, решивший учредить собственный аптечный бизнес, должен соблюсти все требования и нормативы, указанные в законодательных актах, относительно нежилого помещения, в котором будет располагаться аптека.

Основные требования содержатся в Приказе Минздрава № 309 от 21-го октября 1997-го года. В частности, там сказано, что в аптеке обязательно должно быть оборудовано несколько рабочих мест. Минимальное их количество (для аптеки, торгующей готовыми лекарственными формами):

  • место для распаковки товара;
  • для обработки рецептурной посуды;
  • для получения дистиллированной воды;
  • для контроля качества;
  • для изготовления рецептурных лекарственных форм;
  • для реализации препаратов и изделий медназначения (непосредственно торговый зал).

По желанию бизнесмена, перечень мест может быть расширен, в зависимости от объема выполняемых функций, например:

  1. место для реализации оптических изделий;
  2. место для изготовления концентратов и полуфабрикатов и др.

Помещение аптеки может быть:

  1. арендовано;
  2. приобретено в собственность;
  3. получено по праву хозяйственного ведения или оперативного управления (никаких законодательных ограничений по поводу этого нет).

Прочие требования к аптечному помещению:

  • общая площадь аптечных и вспомогательных помещений не должна быть менее 75 квадратных метров;
  • в аптеке обязательно должны быть изолированные комнаты для руководителя и бухгалтера, а также для переодевания рабочего персонала;
  • на окнах и витринах, расположенных с солнечной стороны, должны быть солнцезащитные устройства (жалюзи);
  • в аптеке должно быть организовано искусственное освещение люминесцентными лампами;
  • помещения аптечной организации должны иметь систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха;
  • помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны быть оборудованы регистрирующими приборами температуры и влажности воздуха.

Ассортимент аптеки

Аптека самостоятельно формирует ассортимент лекарственных средств и изделий. Важно, чтобы все лекарства были зарегистрированы в РФ в порядке, установленным Главой 6 ФЗ № 61 от 12-го апреля 2010-го года.

Также аптека должна обеспечить наличие минимального ассортимента лекарств, формируемого Правительством по правилам, определенным в Постановлении № 871 от 28-го августа 2014-го года “Об утверждении…”. Актуальный перечень таких лекарств утвержден Распоряжением Правительства № 2738-р от 10-го декабря 2018-го года “Об утверждении…”.

Ценообразование

Аптека имеет право самостоятельно устанавливать отпускные цены.

Но есть исключение – нельзя установить цену больше предельной, установленной для препаратов, включенных в перечень жизненно важных и необходимых. Посмотреть предельные расценки можно на официальном сайте Минздрава, а также скачать на нашем сайте.

Нормативно-правовые акты, которыми необходимо руководствоваться при ведении бизнеса

ИП или аптечная организация при осуществлении соответствующей деятельности обязаны руководствоваться следующими нормативно-правовыми документами:

  1. 323-ФЗ от 21-го ноября 2011-го года “Об основах…”;
  2. Приказ Минздрава № 647н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (об общих правилах по продаже лекарственных средств);
  3. Приказ Минздрава № 646н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (о том, как должны храниться медицинские препараты);
  4. Приказ Минздрава № 403н от 11-го июля 2017-го года “Об утверждении…” (о том, какие препараты отпускаются без рецепта, с рецептом и каким образом);
  5. Приказ Минздрава № 751н от 26-го октября 2015-го года “Об утверждении…” (об изготовлении лекарств);
  6. Приказ Минздрава № 214 от 16-го июля 1997-го года “О контроле…” (о том, какие виды контроля качества лекарственных средств должны производиться непосредственно в аптечной организации);
  7. Постановление Правительства № 55 от 19-го января 1998-го года “Об утверждении…” (о недопустимости возврата и обмена лекарственных препаратов).

Усредненные статистические показатели бизнес-плана

Перед тем, как открыть свою аптеку с нуля, бизнес-план нужно разработать на ближайшие 2-3 года, с расчетом среднего чека, примерного количества клиентов, издержек помесячно.

Примерная статистика:

  • сумма стартовых вложений – от 1 до 1,5 млн. рублей;
  • точка безубыточности достигается примерно на 3-й или 4-й месяц работы;
  • полный срок окупаемости проекта, с учетом всех начальных вложений – от 20 до 22 месяцев;
  • средняя ежемесячная прибыль в первые два года после открытия – около 70000 рублей.

Можно ли открыть аптеку по франшизе

На рынке не так много предложений от известных федеральных сетей, поэтому выбора особого нет.

На данный момент, наилучшие условия предоставляются следующими франчайзерами:

  1. Аптека 36,6;
  2. Ригла;
  3. Эвалар;
  4. А5;
  5. Советская аптека.

Подать заявку на сотрудничество можно на официальных сайтах данных торгово-розничных сетей. Паушальный взнос варьируется от 1000 до 5000 рублей, роялти либо отсутствует, либо 0,1 – 2 % с оборота.

Требования к франчайзи различаются, но в основном необходимо наличие:

  1. соответствующего образования;
  2. оборотных средств от 1,5 до 2 млн.;
  3. уже отремонтированного нежилого помещения на 1-м этаже в собственности от 80 кв. м. с окнами, вытяжкой и санузлом;
  4. парковки с 3-мя или более местами для автомобилей;
  5. уже оформленной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Итак, открыть аптеку достаточно сложно, но если все сделать пошагово и правильно, то особых трудностей возникнуть не должно. Главное – это купить или арендовать помещение, отделать его согласно санитарным нормам и правилам, выбрать удачное месторасположение и нанять квалифицированных провизоров.

Прочтите также: Как открыть магазин бытовой химии с нуля, с чего начать?

© 2019, Все о финансах. Все права защищены. Копирование материалов только с разрешения автора.

(14 5,00 из 5)
Загрузка…  

Источник: https://vseofinansah.ru/kak-zarabotat/svoe-delo/kak-otkryt-svoyu-apteku-s-nulya

Лицензирование аптеки: требования к аптечному пункту

Аптечный пункт требования к открытию

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, т.к. именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Какие есть виды аптек

Существует три типа:

  • аптечный киоск;
  • аптечный пункт;
  • аптека.

Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Аптека, может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям). Как правило, только производственных аптек не бывает, т.к. это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом.

Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение.

Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен. Это не очень выгодно, т.к.

в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало.

В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом. Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

Нормативное регулирование по лицензированию аптечных пунктов

Фармацевтическая деятельность определена ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», как деятельность, связанная с производством, хранением, перевозкой и отпуском (продажей) лекарственных препаратов.

Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте. Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке.

Обратите внимание! Какие товары можно реализовывать аптечными учреждениями упоминается в ФЗ-61.

Необходимость получения разрешения на фармацевтическую деятельности в РФ определена статьей номер 12 (часть 47) ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Конкретные требования, определены Постановлением Правительства РФ номер 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Требования при получении лицензии

Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно.

К помещению

Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами.

Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение;
  • у пункта есть собственный вход;
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции, отопления, водопровода, систем пожаротушения;
  • наличие необходимого оборудования;
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

К оборудованию

В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

К персоналу

За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

  • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
  • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
  • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
  • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Порядок получения лицензии

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал;
  • побираются все нужные документы;
  • подает заявление и оплачивает пошлину;
  • ожидает принятия решения.

Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения.

Где получить лицензию на аптечный пункт

Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

Необходимые документы

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

  • заявление, по установленной форме;
  • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
  • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
  • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
  • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
  • трудовые книжки сотрудников;
  • решения СЭС и пожарной инспекции;
  • план БТИ;
  • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

ЮЛ предоставляют:

  • учредительные документы организации;
  • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
  • ИНН организации;
  • сведения из ЕГРЮЛ.

ИП предоставляют:

  • свидетельство о государственной регистрации ИП;
  • сведения из ЕГРИП;
  • ИНН.

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Сроки рассмотрения

Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

  • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
  • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
  • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
  • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
  • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
  • выписка из реестра до 5 рабочих дней.

При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

Срок действия лицензии

В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет. Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений.

Однако есть случаи в которых переоформление лицензии обязательно:

  • реорганизация;
  • изменение названия, а также данных паспорта ИП;
  • изменение адреса;
  • добавление, а также удаление вида работ. Например открытие или закрытие производственного отдела аптеки.

Стоимость услуг по лицензированию

Размер платы зависит от вида услуги:

  • выдача новой лицензии впервые будет стоить 7500 рублей;
  • выдача дубликата стоит 750 рублей;
  • повторное оформление по причинам реорганизации — 750 рублей;
  • внесением изменений в лицензию по другим причинам — 3500 рублей.

Стоимость услуг по лицензированию

Чем грозит работа без лицензии

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
  • нарушение ценообразования;
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Заключение

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас: 

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://prava.expert/litsenzii/apteki-trebovaniya-i-sroki.html

Требования и нормы СЭС к аптеке

Аптечный пункт требования к открытию

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора – федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором).

В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф.

Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

  1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
  2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
  3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
  4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
  5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
  6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
  7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
  8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
  9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
  10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
  11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
  12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
  13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

  • Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
  • Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
  • Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
  • Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
  • Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

  • Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
  • Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
  • Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора – это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

  • Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
  • Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
  • Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

  • Журнал учета дезинфицирующих средств;
  • План производственного контроля;
  • Договор дезинсенкции и дератизации;
  • Договор на вывоз мусора;
  • Договор на вывоз люминисцентных ламп;
  • Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
  • Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
  • Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

  1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
  2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
  3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
  4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
  5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
  6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
  7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
  8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
  9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Проверки от СЭС

Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:

  • Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
  • Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
  • Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
  • Не нарушено ли ценообразование;
  • Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/trebovania/apteka

Как открыть аптечный киоск: пошаговая инструкция – ИзиБизи

Аптечный пункт требования к открытию

  • 1 Открываем свой аптечный пункт
  • 2 Бизнес на аптечном киоске в селе (апрель 2018) — как открыть с нуля, примеры и готовый план с расчетами для начинающих
  • 3 Как открыть аптечный киоск с нуля и что для этого нужно
  • 4 Как открыть аптеку с нуля, пошаговая инструкция, типы, требования, разрешение и документы
  • 5 Как открыть аптеку: что нужно, сколько стоит, с чего начать

Продажа фармацевтических товаров – актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда.

Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска.

Поэтому, если в планах есть мысль открыть свое дело с нуля, стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

:

Как открыть аптечный пункт

Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход.

Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора (от недвижимости до криптовалюты).

Первая неделя обучения бесплатная! Регистрация на бесплатную неделю обучения

Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск — в чем отличия

Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному – от киоска к аптеке.

Вид аптечной организации Возможный функционал
КиоскЧерез аптечный киоск можно продавать только препараты, которые отпускаются без рецепта. Рецептурные препараты запрещены к реализации.
ПунктВ аптечном пункте можно продавать препараты по рецептам врача, безрецептурные лекарства, но нельзя заниматься реализацией наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов. 
АптекаАптека подразумевает под собой полный перечень услуг: продажа всех существующих лекарственных препаратов, производство медикаментов. И, соответственно, такая форма бизнеса сложнее с технической точки зрения, потому что требует дополнительного оснащения.

Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.

Что выгоднее открыть: аптеку, аптечный киоск или пункт

Наиболее выгодный вариант – это открытие аптечного пункта. На «запуск» аптеки требуется намного больше средств, соответственно, период окупаемости бизнеса увеличится.

У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки 2-3 года.

 Прочтите о том, как открыть аптеку с нуля, и сколько на этом можно заработать.

Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.

Кто может открыть аптечный пункт или киоск

Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности.

Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП (индивидуального предпринимателя)? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта.

При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица (изучите порядок регистрации юридических лиц в РФ), например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности. Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.

Что нужно для регистрации аптечного пункта, киоска или аптеки

Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят.

Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям.

К этому моменту площадка будущего аптечного киоска должна быть готова на 100%, а также составлена необходимая документация, такая как:

  • журнал для учета по приходу и расходу дезинфицирующих средств;
  • план производственного контроля;
  • договор на утилизацию «просроченных» медикаментов (фарм. отходов);
  • договор на проведение дератизации и дезинсекции;
  • договор с медицинской организацией на проведение профессиональных осмотров работников;
  • договор на вывоз отходов, содержащих ртуть;
  • договор на вывоз мусора (ТБО);
  • договор на стирку, химчистку спецодежды работников.

Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии.

После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор.

Список документов для получения лицензии на аптечный киоск, пункт:

  • документы, которые подтверждают право осуществления предпринимательской деятельности (выписка из ЕГРИП или справка о зарегистрированном юридическом лице, учредительные документы) (копии);
  • квитанция уплаты госпошлины за лицензирование;
  • документы об аренде или праве собственности на помещение, в котором будет осуществляться торговля;
  • ИНН (копия);
  • документ на право ведения провизорской или фармацевтической деятельности;
  • заключение СЭС (копия);
  • заключение пожарной службы (копия);
  • заявление о выдаче лицензии.

В этом месте важно отметить, что помимо лицензирования, государство обязывает любую аптечную организацию иметь в наличие минимальный ассортимент лекарственных препаратов, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации №2782 от 30 декабря 2014 года. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.

Секреты аптечного бизнеса

Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Для аптечного бизнеса не существует такого понятие, как «затишье». Спрос на лекарства есть круглогодично.

Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой.

Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент.

Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:

Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки – это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.

Правильный подход к клиентам

Каждый клиент должен быть удовлетворен и обслуживанием и наличием нужных медикаментов.

Можно попытаться «привязать» клиента к аптечному пункту, например, вручив визитку с номером для консультаций, если человек воспользуется хоть раз, он станет постоянным покупателем.

Также хороший способ для увеличения числа клиентов – доставка медикаментов на дом.

Конкуренция в этой сфере достаточно серьезная, но это неплохо – здоровая конкуренция только увеличивает качество предоставляемых услуг.

(средняя оценка: 5,00

Источник: http://izibizi.ru/kak-otkryt-aptechnyj-kiosk-poshagovaya-instrukciya.html

Юрист Ходюков
Добавить комментарий